The Global Ethics Charter for the Protection of Healthy Volunteers in Clinical Trials, released in June 2024, establishes a comprehensive framework to safeguard healthy individuals participating in interventional clinical trials where no direct health benefits are anticipated. Acknowledging the unique risks and ethical challenges associated with such trials, this Charter outlines 15 fundamental rights for healthy volunteers, emphasizing the need for specific legal protections, ethical oversight, and fair recruitment practices. The Charter aims to address gaps in existing global ethical guidelines by advocating for enhanced transparency, representation, and support for healthy volunteers. It underscores the necessity of implementing adequate safety measures, preventing exploitation, and ensuring fair compensation and post-trial care. Developed through extensive international consultation, the Charter seeks to elevate global standards and inspire countries to adopt targeted regulations, thereby promoting ethical research practices and protecting the well-being of healthy volunteers. For more information, visit VolREthics on Inserm’s website.
ميثاق الأخلاقيات العالمية لحماية المتطوعين الأصحاء في التجارب السريرية، الذي نُشر في يونيو 2024، يضع إطاراً شاملاً لحماية الأفراد الأصحاء المشاركين في التجارب السريرية التدخلية حيث لا يُتوقع تحقيق فوائد صحية مباشرة. مع الاعتراف بالمخاطر والتحديات الأخلاقية الفريدة المرتبطة بهذه التجارب، يحدد هذا الميثاق 15 حقاً أساسياً للمتطوعين الأصحاء، مع التأكيد على الحاجة إلى حماية قانونية محددة، وإشراف أخلاقي، وممارسات توظيف عادلة. يهدف الميثاق إلى سد الثغرات في الإرشادات الأخلاقية العالمية الحالية من خلال الدعوة إلى تعزيز الشفافية، والتمثيل، والدعم للمتطوعين الأصحاء. ويبرز ضرورة تنفيذ تدابير السلامة المناسبة، ومنع الاستغلال، وضمان التعويض العادل والرعاية بعد التجربة. تم تطوير الميثاق من خلال مشاورات دولية مكثفة، ويهدف إلى رفع المعايير العالمية وإلهام البلدان لتبني تنظيمات محددة، مما يعزز الممارسات البحثية الأخلاقية ويحمي رفاهية المتطوعين الأصحاء.
Research Ethics Program In Jordan 